Denna webbplats och all information som publiceras på den hanteras i enlighet med vårt kvalitetsledningssystem (QMS), inklusive kraven i ISO 13485:2016 samt tillämpliga bestämmelser i EU:s förordning om medicintekniska produkter (EU) 2017/745 (MDR) avseende kontrollerad kommunikation, produktinformation och offentlig presentation av medicintekniska produkter.

Kontroll av webbplatsinnehåll
Allt innehåll på webbplatsen – inklusive produktbeskrivningar, tekniska specifikationer, bruksanvisningar, påståenden, organisationsinformation och regulatoriska uttalanden – omfattas av formella processer för dokument- och ändringskontroll.

Endast behörig personal har rätt att skapa, revidera eller godkänna innehåll innan publicering. Varje uppdatering följer ett dokumenterat och spårbart godkännandeflöde för att säkerställa:

• Informationens korrekthet och fullständighet
• Överensstämmelse med godkänd märkning och teknisk dokumentation
• Efterlevnad av regulatoriska krav för information om medicintekniska produkter
• Samstämmighet med aktuell och godkänd QMS-dokumentation

Löpande granskning och uppföljning
Innehållet på webbplatsen granskas regelbundet för att verifiera fortsatt korrekthet och relevans.
Om avvikelser, inaktuell information eller inkonsekvenser identifieras initieras korrigerande åtgärder i enlighet med våra processer för avvikelsehantering, för att säkerställa snabb korrigering och förebyggande av upprepning.

Dataintegritet och åtkomstkontroll
Vi upprätthåller lämpliga tekniska och administrativa kontroller för att skydda webbplatsens dataintegritet och säkerhet. Åtkomst till innehållshanteringssystemet är begränsad till utsedd personal med kontrollerade användarbehörigheter. Obehöriga ändringar förhindras genom systemskydd, granskningsloggar och regelbundna genomgångar av åtkomsträttigheter.

Åtagande om regelefterlevnad
Vi bekräftar, såvitt vi känner till och baserat på våra kontrollerade processer, att all information som för närvarande visas på denna webbplats är korrekt, godkänd och under dokumenterad kontroll inom vårt QMS.

Eventuella synpunkter eller frågor rörande informationens korrekthet på denna webbplats kan rapporteras här.